年度別の報告事例一覧(2019〜2025年度)
原報告書との照合日:2026年10月11日
厚生労働省の各年度報告書の「(1)疑義報告事例」にある番号付き見出し153件をすべて一覧化しました。同じ年度内で同一と確認できる事例をまとめた132項目を、年度とテーマから探せます。短い見出しは筆者による索引用の表現です。各番号のリンクから報告書の該当ページを確認でき、132項目すべてに「詳細解説」を付けています。各解説は,医薬品の種類・情報提供活動や資材・内容・ポイント・出典の順で掲載しています。厚生労働省公表報告書を基に本サイトが要約・編集し,筆者による確認観点を「筆者整理」として区別しています。
年度から探す:2025年度(12項目) / 2024年度(12項目) / 2023年度(14項目) / 2022年度(16項目) / 2021年度(20項目) / 2020年度(18項目) / 2019年度(40項目)
一覧の範囲と数え方
- 年度は報告書の年度です。事例の発生年度を示すものではありません。
- 集計対象は「(1)疑義報告事例」です。「(2)不適切な販売情報提供活動の例」は説明用の例として区別しています。
- 同一事例の複数の番号は1項目にまとめ、すべての番号と出典リンクを残しました。年度をまたぐ類似事例は統合していません。
- 132項目はこの一覧の掲載項目数であり、調査の報告案件数、延べ医薬品数、違反認定件数とは異なります。テーマ分けは当サイトの編集上の分類です。
- 報告された疑義の紹介であり、裁判所等の確定判断を示すものではありません。歴史的な記載と現在の承認内容・規制を区別して参照してください。
2016〜2018年度の既掲載97件と、2019〜2025年度の全132項目の詳細解説229項目は、下記のテーマ別ページに掲載しています。
2025年度:12項目
番号付き見出し18件を収録し、同一事例の重複を整理。 2025年度報告書(PDF)
- 虚偽・誇大広告(5項目)
- 卸の免疫説明
原報告書:①-1(本文31頁/PDF 35頁)・②-2(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説 - 求めの誘導
原報告書:①-2(本文32頁/PDF 36頁)・⑤-3(本文45頁/PDF 49頁) | 詳細解説 - 優位性の誤認
原報告書:②-1(本文34頁/PDF 38頁)・④-1(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 権威者の感想
原報告書:②-4(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説 - 講演の有効性
原報告書:②-5(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説
- 卸の免疫説明
- 未承認・適応外情報(5項目)
- 適応外の効果
原報告書:②-3(本文35頁/PDF 39頁)・③-1(本文38頁/PDF 42頁)・⑤-2(本文44頁/PDF 48頁)・⑥-1(本文47頁/PDF 51頁) | 詳細解説 - 承認前の紹介
原報告書:③-2(本文38頁/PDF 42頁) | 詳細解説 - 未承認効能紹介
原報告書:③-3(本文39頁/PDF 43頁) | 詳細解説 - 講演の適応外
原報告書:③-4(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 海外適応紹介
原報告書:③-5(本文41頁/PDF 45頁) | 詳細解説
- 適応外の効果
- 安全性(1項目)
- 安全説明の誤認
原報告書:⑤-1(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説
- 安全説明の誤認
- その他(1項目)
- クリニカルパス
原報告書:⑦-1(本文48頁/PDF 52頁) | 詳細解説
- クリニカルパス
2024年度:12項目
番号付き見出し15件を収録し、同一事例の重複を整理。 2024年度報告書(PDF)
- 虚偽・誇大広告(6項目)
- 評価項目誇張
原報告書:①-1(本文31頁/PDF 35頁) | 詳細解説 - 長期効果予測
原報告書:②-1(本文32頁/PDF 36頁) | 詳細解説 - 比較範囲混同
原報告書:④-1(本文35頁/PDF 39頁)・⑥-3(本文41頁/PDF 45頁) | 詳細解説 - 優越性説明
原報告書:④-2(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説 - 不安喚起
原報告書:⑥-1(本文39頁/PDF 43頁)・⑦-1(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 不利情報の抜粋
原報告書:⑥-2(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説
- 評価項目誇張
- 未承認・適応外情報(1項目)
- 将来適応説明
原報告書:③-1(本文34頁/PDF 38頁)・⑥-4(本文41頁/PDF 45頁) | 詳細解説
- 将来適応説明
- 安全性(3項目)
- 剤形と副作用
原報告書:②-2(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 安全性欠落
原報告書:⑤-1(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説 - 小児増量説明
原報告書:⑤-2(本文38頁/PDF 42頁) | 詳細解説
- 剤形と副作用
- その他(2項目)
- 旧資材の使用
原報告書:⑦-2(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 講演審査不足
原報告書:⑦-3(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説
- 旧資材の使用
照合上の注記:報告書の冒頭には「延べ14件」とありますが、(1)の番号付き見出しは15件です。本一覧は15見出しを収録し、明示された重複を整理しています。
2023年度:14項目
番号付き見出し23件を収録し、同一事例の重複を整理。 2023年度報告書(PDF)
- 虚偽・誇大広告(6項目)
- 海外調査
原報告書:①-1(本文30頁/PDF 34頁)・②-1(本文31頁/PDF 35頁)・⑤-1(本文38頁/PDF 42頁) | 詳細解説 - 医師評価
原報告書:③-3(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 動物データ
原報告書:③-4(本文33頁/PDF 37頁)・⑦-3(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説 - 使用感説明
原報告書:③-5(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説 - 有効性比較
原報告書:③-8(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 冊子構成
原報告書:⑤-2(本文39頁/PDF 43頁) | 詳細解説
- 海外調査
- 未承認・適応外情報(1項目)
- 透析使用
原報告書:④-1(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説
- 透析使用
- 安全性(6項目)
- メール比較
原報告書:②-2(本文31頁/PDF 35頁)・③-9(本文36頁/PDF 40頁)・⑥-4(本文41頁/PDF 45頁)・⑦-4(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説 - 過敏症比較
原報告書:③-1(本文32頁/PDF 36頁)・⑦-1(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 換算量比較
原報告書:③-6(本文34頁/PDF 38頁)・⑥-1(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 国内外差
原報告書:③-7(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 潜在リスク
原報告書:⑥-2(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 脂質評価
原報告書:⑥-3(本文41頁/PDF 45頁) | 詳細解説
- メール比較
- その他(1項目)
- 他剤誹謗
原報告書:③-2(本文32頁/PDF 36頁)・⑦-2(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説
- 他剤誹謗
照合上の注記:一部の同一事例の交差参照が一致しないため、本文と他の相互参照を照合しています。②-2・③-9・⑥-4・⑦-4を同じメール事例、③-4・⑦-3を別の漢方薬事例として整理しました。
2022年度:16項目
番号付き見出し19件を収録し、同一事例の重複を整理。 2022年度報告書(PDF)
- 虚偽・誇大広告(8項目)
- 薬価比較
原報告書:①-1(本文31頁/PDF 35頁) | 詳細解説 - 着色強調
原報告書:②-1(本文32頁/PDF 36頁) | 詳細解説 - 将来推奨
原報告書:③-1(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 機序優位
原報告書:③-4(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説 - 日本人効果
原報告書:③-5(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 剤型安定性
原報告書:③-6(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 比較誘導
原報告書:③-7(本文36頁/PDF 40頁)・⑥-2(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説 - 効果示唆
原報告書:③-8(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説
- 薬価比較
- 未承認・適応外情報(2項目)
- 希釈説明
原報告書:③-3(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説 - 未承認効果
原報告書:④-1(本文38頁/PDF 42頁) | 詳細解説
- 希釈説明
- 安全性(4項目)
- 副作用比較
原報告書:③-2(本文33頁/PDF 37頁)・⑥-1(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 不利情報省略
原報告書:⑤-1(本文39頁/PDF 43頁) | 詳細解説 - 潜在リスク
原報告書:⑤-2(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 速度改訂
原報告書:⑤-3(本文41頁/PDF 45頁) | 詳細解説
- 副作用比較
- その他(2項目)
- 他剤誹謗
原報告書:③-9(本文37頁/PDF 41頁)・⑥-3(本文44頁/PDF 48頁) | 詳細解説 - 概念図
原報告書:⑦-1(本文45頁/PDF 49頁) | 詳細解説
- 他剤誹謗
2021年度:20項目
番号付き見出し20件を収録。 2021年度報告書(PDF)
- 虚偽・誇大広告(12項目)
- 直接比較の錯覚
原報告書:②-1(本文31頁/PDF 35頁) | 詳細解説 - 副次評価の強調
原報告書:②-2(本文32頁/PDF 36頁) | 詳細解説 - 未検証の長期予後
原報告書:③-2(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 剤形データの混同
原報告書:③-3(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説 - 前臨床効果の拡張
原報告書:③-6(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説 - 比較対象の混同
原報告書:③-7(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説 - 有意差なしの効果訴求
原報告書:④-1(本文39頁/PDF 43頁) | 詳細解説 - 他社技術への言及
原報告書:⑤-1(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 投与法による優位
原報告書:⑤-2(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 競合品の根拠なき批判
原報告書:⑤-3(本文41頁/PDF 45頁) | 詳細解説 - 国内試験の省略
原報告書:⑥-1(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 未検証サブグループ
原報告書:⑥-2(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説
- 直接比較の錯覚
- 未承認・適応外情報(2項目)
- 病名付与の誘導
原報告書:①-1(本文30頁/PDF 34頁) | 詳細解説 - 未根拠の用量説明
原報告書:③-10(本文38頁/PDF 42頁) | 詳細解説
- 病名付与の誘導
- 安全性(6項目)
- 根拠なき安全差
原報告書:③-1(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 不明を安全と説明
原報告書:③-4(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説 - 半割可能と説明
原報告書:③-5(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 血栓リスクの軽視
原報告書:③-8(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説 - 異質試験の安全比較
原報告書:③-9(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説 - 有効性を先に提示
原報告書:⑥-3(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説
- 根拠なき安全差
2020年度:18項目
番号付き見出し18件を収録。 2020年度報告書(PDF)
- 虚偽・誇大広告(10項目)
- 併用薬の省略
原報告書:②-1(本文29頁/PDF 33頁) | 詳細解説 - 吸収阻害の根拠不足
原報告書:③-1(本文30頁/PDF 34頁) | 詳細解説 - 選択性と優位性
原報告書:③-2(本文30頁/PDF 34頁) | 詳細解説 - 貼付時疼痛の比較
原報告書:③-4(本文31頁/PDF 35頁) | 詳細解説 - 引用元なきデータ
原報告書:③-5(本文32頁/PDF 36頁) | 詳細解説 - 比較不能な有効性
原報告書:④-1(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 判定方法の選択
原報告書:④-2(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 競合品名の反復
原報告書:⑤-1(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説 - 薬理だけの比較
原報告書:⑥-2(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 副次評価のみ紹介
原報告書:⑥-4(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説
- 併用薬の省略
- 未承認・適応外情報(3項目)
- 剤形別の適応混同
原報告書:①-1(本文28頁/PDF 32頁) | 詳細解説 - 承認前の購入勧奨
原報告書:①-2(本文28頁/PDF 32頁) | 詳細解説 - 処方条件の軽視
原報告書:①-3(本文29頁/PDF 33頁) | 詳細解説
- 剤形別の適応混同
- 安全性(3項目)
- 潜在リスクの軽視
原報告書:③-3(本文31頁/PDF 35頁) | 詳細解説 - 副作用ゼロの誇張
原報告書:⑥-1(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 有害事象ゼロと安全
原報告書:⑥-3(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説
- 潜在リスクの軽視
- 利益相反(1項目)
- WebでCOI未開示
原報告書:⑦-1(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説
- WebでCOI未開示
- その他(1項目)
- 倍量処方の提案
原報告書:⑧-1(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説
- 倍量処方の提案
照合上の注記:報告書の冒頭には「延べ19件」とありますが、(1)の番号付き見出しは18件です。本一覧は確認できた18見出しを収録しています。
2019年度:40項目
番号付き見出し40件を収録。 2019年度報告書(PDF)
- 虚偽・誇大広告(14項目)
- 試験混合
原報告書:②-1(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 副作用抜粋
原報告書:②-2(本文35頁/PDF 39頁) | 詳細解説 - 換算表優位
原報告書:③-1(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説 - 参考試験
原報告書:③-3(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説 - 著名医師推薦
原報告書:③-6(本文38頁/PDF 42頁) | 詳細解説 - 除外患者効果
原報告書:③-7(本文39頁/PDF 43頁) | 詳細解説 - 代替根拠不足
原報告書:③-8(本文39頁/PDF 43頁) | 詳細解説 - 未確定推奨
原報告書:③-11(本文41頁/PDF 45頁) | 詳細解説 - 未検証経路
原報告書:④-2(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 抗菌活性誇張
原報告書:④-3(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説 - 最上級訴求
原報告書:④-4(本文43頁/PDF 47頁) | 詳細解説 - 後発品批判
原報告書:⑤-1(本文44頁/PDF 48頁) | 詳細解説 - 競合品伝聞
原報告書:⑤-2(本文44頁/PDF 48頁) | 詳細解説 - 貼付感比較
原報告書:⑤-3(本文45頁/PDF 49頁) | 詳細解説
- 試験混合
- 未承認・適応外情報(11項目)
- 頓用・食後
原報告書:①-1(本文29頁/PDF 33頁) | 詳細解説 - 朝夕分割
原報告書:①-2(本文29頁/PDF 33頁) | 詳細解説 - 二次治療
原報告書:①-3(本文30頁/PDF 34頁) | 詳細解説 - 海外適応
原報告書:①-4(本文30頁/PDF 34頁) | 詳細解説 - パス組入れ
原報告書:①-5(本文31頁/PDF 35頁) | 詳細解説 - 除外疾患
原報告書:①-6(本文31頁/PDF 35頁) | 詳細解説 - 質問逸脱
原報告書:①-7(本文32頁/PDF 36頁) | 詳細解説 - 承認前併用
原報告書:①-8(本文32頁/PDF 36頁) | 詳細解説 - 質問誘導
原報告書:①-9(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 適応差
原報告書:①-10(本文33頁/PDF 37頁) | 詳細解説 - 合同適応外
原報告書:①-11(本文34頁/PDF 38頁) | 詳細解説
- 頓用・食後
- 安全性(12項目)
- 腎障害安全性
原報告書:③-2(本文36頁/PDF 40頁) | 詳細解説 - アンケート安全性
原報告書:③-4(本文37頁/PDF 41頁) | 詳細解説 - 血栓改善
原報告書:③-5(本文38頁/PDF 42頁) | 詳細解説 - 副作用過小評価
原報告書:③-9(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 入退院読み替え
原報告書:③-10(本文40頁/PDF 44頁) | 詳細解説 - 機序安全差
原報告書:④-1(本文42頁/PDF 46頁) | 詳細解説 - 肺炎説明欠如
原報告書:⑥-1(本文46頁/PDF 50頁) | 詳細解説 - 高齢者注意不足
原報告書:⑥-2(本文46頁/PDF 50頁) | 詳細解説 - 競合RMP引用
原報告書:⑥-3(本文47頁/PDF 51頁) | 詳細解説 - 短時間安全表示
原報告書:⑥-4(本文47頁/PDF 51頁) | 詳細解説 - RMP説明不足
原報告書:⑥-5(本文48頁/PDF 52頁) | 詳細解説 - 適応・RMP不足
原報告書:⑥-6(本文48頁/PDF 52頁) | 詳細解説
- 腎障害安全性
- 利益相反(1項目)
- COI瞬時表示
原報告書:⑦-1(本文49頁/PDF 53頁) | 詳細解説
- COI瞬時表示
- その他(2項目)
- 倍量処方
原報告書:⑧-1(本文50頁/PDF 54頁) | 詳細解説 - 演者過剰宣伝
原報告書:⑧-2(本文50頁/PDF 54頁) | 詳細解説
- 倍量処方
Annual reported-case index (FY2019–FY2025)
Checked against the official reports: 11 October 2026
The Japanese version lists every numbered entry in section (1), reported cases raising questions about promotional practice, in the seven MHLW reports. The 153 numbered entries form 132 index groups after confirmed duplicates within each report are combined. Every original case number retains its PDF page link; all 132 groups now link to detailed Japanese commentary on this site. Each commentary gives the drug type, activity or material, a factual summary, the author’s review points, and source pages. The factual summaries are adapted and edited by this site from the MHLW reports; editorial review points are identified separately.
Select JP in the language switcher to browse the complete Japanese index by year and topic. The table below describes index coverage, not the number of confirmed violations or the survey’s reported product counts. Years identify the reports; similar examples across years have not been merged.
| Report year | Numbered entries | Index groups | Detailed commentary |
|---|---|---|---|
| FY2025 | 18 | 12 | 12 |
| FY2024 | 15 | 12 | 12 |
| FY2023 | 23 | 14 | 14 |
| FY2022 | 19 | 16 | 16 |
| FY2021 | 20 | 20 | 20 |
| FY2020 | 18 | 18 | 18 |
| FY2019 | 40 | 40 | 40 |
Scope and interpretation
Section (2), illustrative examples of inappropriate practice, is excluded from these index counts. Short Japanese headings and topic assignments are editorial aids. The examples describe reported concerns and are not presented as court findings. Historical product information should be checked against current approved information before use.
FY2020 and FY2024 introductory totals differ from their actual numbered headings. The Japanese index explains those differences and a FY2023 cross-reference inconsistency.
The five topic pages now contain 229 detailed Japanese descriptions: 97 earlier FY2016–FY2018 entries and all 132 groups from the FY2019–FY2025 reported-case index. Their English versions provide selected summaries.
- False or exaggerated claims
- Unapproved or off-label information
- Safety information
- Conflicts of interest
- Other examples
Survey overview and latest results / Official MHLW report index (Japanese)