製薬企業の法務・
コンプライアンスを支える。
Legal & Compliance Support
for Pharmaceutical Companies
契約書審査・法務助言・内部通報対応
Contract review · Compliance advice · Internal investigations
TOPICS
2026.09.30
このような課題をご相談くださいHow we can help
製薬企業の業務で生じる疑問や懸念について、貴社の事情に合わせた支援を提供します。
契約書・英文契約の審査Contract review
研究開発・製造・販売などに関する契約書や英文契約のレビューを相談したい。
Review of Japanese and English contracts for R&D, manufacturing and sales.
法務・コンプライアンスLegal & compliance advice
広告・販売情報提供活動や利益供与などについて、法令や業界基準の判断に迷っている。
Advice on pharmaceutical promotion, transfers of value and industry rules.
内部通報の調査・対応Internal investigations
内部通報を受け、ヒアリング・調査やその後の対応について相談したい。
Support with interviews, internal investigations and follow-up responses.
Our Features
私たちが選ばれる理由
International
日本語・英語での
実務支援
英文契約を含む契約書審査や、国際的な製薬企業の法務・コンプライアンス相談に対応します。
Legal
法令と業界基準を
踏まえた助言
製薬企業の業務に関する不明点や懸念点を、法律と業界ルールの両面から検討します。
Compliance
製薬企業の実務を
踏まえた対応
製薬企業の社内法務・コンプライアンス経験をもとに、貴社の事情に合わせた支援を提供します。
Pharma compliance info
製薬コンプライアンス情報
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利益供与・贈収賄規制 Regulations on Transfer of Value ＆ Bribery
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関連リンク集 Useful Links
Special Contents
木嶋洋平のインタビュー記事（PDF）などを
ご覧いただけます。
noteで更に詳しく知る
製薬コンプライアンスについて、更に詳しい情報を随時発信しています。
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米国系製薬企業の発想：「コンプライアンス＝個人の責任」と本気で言ってます。
こんにちは。製薬企業のコンプライアンス界隈ではおなじみになりつつある「Individual Accountability（個人責任／個人説明責任）」というキーワード、皆さんどこまで本気で捉えていますか？日本だとどうしても、「うちの会社としては～」「プロセスは踏んでます～」という“集団責任”モードになりがち。でもアメリカは違います。「それ、誰がOK出したの？」がすべての出発点です。続きをみる -
「倫理（Ethics）」って、国によってこんなに違うんですか？〜欧州とアメリカ、コンプライアンスの深すぎる価値観ギャップ〜
今回は、製薬企業のコンプライアンス担当者として海外案件を扱っていると、必ずと言っていいほど感じる「あれ？その“倫理”って私たちの感覚と違う…」というあの違和感について、ちゃんと整理してみようと思います。続きをみる -
「ルールがある」だけじゃダメなんです。〜北欧の腐敗が少ない本当の理由と、製薬企業が学べること〜
こんにちは。今回は、ちょっと視点を広げて「なぜ北欧諸国はあんなに腐敗が少ないのか？」という話を、製薬企業としての私たちの実務と絡めて考えてみたいと思います。続きをみる -
【それ、ハラームです】〜イスラム圏で贈収賄がNGな理由を、ヘルスケアコンプライアンスの視点から〜
こんにちは。今回は、製薬企業として海外展開を考えるうえで避けて通れないテーマ――イスラム圏での贈収賄とコンプライアンスの話をしてみたいと思います。「贈収賄ってどこでも悪いことでしょ？」…そう思われるかもしれません。でも、“なぜ悪いのか”は国や文化によって実はまったく違います。続きをみる -
アメリカの腐敗指数が意外に高いってホント？〜「信頼される制度」の話を製薬業界のコンプライアンス視点から考える〜
こんにちは。今回は、少し視野を広げて「アメリカの腐敗認識指数（CPI）って意外とスコア良くないよね？」という話を、製薬企業のコンプライアンスという文脈からカジュアルに解説してみたいと思います。続きをみる -
オーストラリアは第１相臨床試験実施の“穴場”！～Global Gatewayとしての価値を実務派目線で徹底解説～
1．治験スタートの「速さ」がとにかく光る続きをみる -
ゲノムからクラスターまで。希少疾患を支える日本の“研究チーム力”をのぞいてみた
日本の希少疾患研究といえば、じつは全国に“オールジャパン”で動いている巨大なネットワークがあります。最近は「バイオクラスター」や「イノベーション拠点」もどんどんできていて、患者さん・家族・医師・研究者・スタートアップまで一体で挑む“横のつながり”が本当に強い。ちょっとカジュアルに代表的な場所と動きを紹介します。続きをみる -
アメリカで患者団体と付き合うとDOJ（司法省）が動く!? その理由をざっくり解説
アメリカのヘルスケア業界に関心がある人なら、「製薬会社と患者団体って、実は司法省（DOJ）のターゲットになることも…」という話、どこかで聞いたことがあるかもしれません。「え、患者さんを応援してるのに何がダメなの？」と思いますよね。実はここ、アメリカならではの超シビアな“法律の壁”があるんです。続きをみる -
患者団体とどう付き合う？国際比較でみる日本・アメリカ・ヨーロッパのリアル
みなさん、最近「患者さんの声が医療や創薬の現場でめちゃくちゃ大事！」って話、よく聞きませんか？実はその背景には、「患者団体（Patient Advocacy Group）」との関係がどうあるべきか――が、国によって全然違うっていう事実があります。続きをみる -
Why Are the Japanese So Wary of Conflicts of Interest?
If you’ve spent time in Japan, you might notice that people here are almost obsessed with avoiding conflicts of interest (COI). Compared to the U.S. or Europe, where “disclose and manage” is the mantra, Japanese professionals (especially in healthcare, research, and non-profits) seem to go out of their way to avoid even the appearance of COI. Why is that?続きをみる -
「利益相反」って別に悪じゃない！日本と海外のCOI感覚ギャップを深掘り！
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No “Sales Rep” Here: Why MR vs. MSL Is a Whole Different Game in Japan
If you work in the American pharma world, you’re probably used to a pretty clear split: Sales Rep = Promotion, quotas, DMs, call notes, “script lift,” and all the DOJ/FDCA/AKS compliance drama that comes with it. MSL = Non-promo, med affairs, firewalled from sales, only answers unsolicited off-label questions, can talk RWE or clinical trial design, but never pushes the product. 続きをみる -
MSLって何？日本の製薬業界での“立ち位置”を深掘り
最近、製薬業界でやたら話題になるMSL（Medical Science Liaison）。「営業じゃないのに現場に出る人？」「MRと何が違うの？」と疑問に思う方、実は多いはず。特に日本では、MRも“学術色”がかなり強いので、「MSLのポジションって本当に定着するの？」というのがリアルな現場感です。続きをみる -
“Sales Rep” Isn’t Global? Meet the “MR”—Asia’s Unique Pharma Role
If you’ve spent your pharma career in the U.S., “Sales Rep” probably feels like a universal term.But what if I told you that, once you step outside the States, especially into East Asia, the language—and even the role—can be pretty different?Wait, What’s an “MR”?続きをみる -
MRって“世界共通語”じゃない!? グローバルで主流なのは実は「Sales Rep」
日本の製薬会社にいると、「MR（Medical Representative）」って、どこでも通じるワードだと思っていませんか？実はこれ、海外のグローバル企業や現地法人で通じるとは限らないって知っていました？続きをみる -
China’s Bold Move: No More Sales Targets for Pharma MRs
So, here’s something you might not expect from one of the world’s largest—and most competitive—pharmaceutical markets: China just banned for pharma companies to set sales targets for their medical reps (MRs). Yep, you read that right!What’s Going On?続きをみる -
【売上目標の禁止！】中国のMRの役割が大変革！日本とどこが似てて、どこが違う？
最近、中国の医薬品業界でとても注目されている新ルールがあります。それは、MR（医薬情報担当者）に売上目標を課すことが禁止されたこと！2025年1月に発表された商業賄賂リスク防止コンプライアンス指引によって、中国全土の製薬企業で大きな変化が始まっています。続きをみる -
What “Promotion” Means in Japan—Why Everything Gets Regulated (and Why That’s a Headache for Global Pharma)
If you’re coming from the U.S. pharma world, you probably draw a line between promotion (what your sales/commercial folks do) and non-promotion (medical, scientific exchange, education, disease awareness). That line is at the heart of every compliance training, right?続きをみる -
日本の「プロモーション」―もともと適正使用推進、だからこそ“すべてが規制対象”という文化
日本の製薬業界では、「プロモーション（宣伝）」と「ノンプロモーション（学術活動や啓発など）」の間に明確な線引きがありません。欧米のように「これはプロモ、これはノンプロモ」ときっぱり分ける文化ではなく、昔から広い意味での「情報提供活動」全体が規制対象になっているのが特徴です。これは、特に外資系の製薬会社に勤務する人には難しい問題を引き起こします。続きをみる -
日本の販売情報提供活動ガイドラインと、世界のプロモーション規制をくらべてみた
こんにちは！医薬品のプロモーションって国ごとにルールが違うって知っていますよね？日本の「販売情報提供活動ガイドライン」と完全に合致するルールは諸外国には存在しません。一方で、一定のルールやガイダンスはアメリカやヨーロッパ、アジアのいろんな国でも、同じような目的で存在しています。続きをみる
Information
お知らせ
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2026-09-30
掲載情報
新四谷法律事務所が「ALB Pan Asian Regulatory Awards 2026」のファイナリストに選出されました
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2026-09-30
掲載情報
Shin-Yotsuya Law Offices Named a Finalist at the ALB Pan Asian Regulatory Awards 2026
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2026-09-16
セミナー情報
医法研関西コンプライアンス分科会において「心理的安全性とヘルスケア・コンプライアンス」について講演しました
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2026-09-16
セミナー情報
Yohei Kijima Speaks on “Psychological Safety and Healthcare Compliance”
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2026-09-14
セミナー情報
「医療用医薬品の広告・プロモーション・コンプライアンス法令遵守体制構築」セミナーに登壇しました
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2024-04-01
出版情報
「Q＆Aで分かる業種別法務 医薬品」（中央経済社）および「Q＆Aで分かる業種別法務 医療機器」（中央経済社）が発刊されました
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2024-04-01
出版情報
「医療用医薬品広告規制ハンドブック第2版」（薬事日報社）が発刊されました
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2021-04-08
出版情報
「医療用医薬品利益供与・贈収賄規制ハンドブック」（薬事日報社）が発刊されました。
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2020-02-10
出版情報
「医療用医薬品広告規制ハンドブック」（薬事日報社）が発刊されました。
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2019-11-01
出版情報
弊職が執筆に参加した、『Q&Aでわかる業種別法務「医薬品・医療機器」』（中央経済社）が発刊されました。
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2026-09-16
セミナー情報
医法研関西コンプライアンス分科会において「心理的安全性とヘルスケア・コンプライアンス」について講演しました
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2026-09-16
セミナー情報
Yohei Kijima Speaks on “Psychological Safety and Healthcare Compliance”
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2026-09-14
セミナー情報
「医療用医薬品の広告・プロモーション・コンプライアンス法令遵守体制構築」セミナーに登壇しました
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2026-09-14
セミナー情報
Yohei Kijima Speaks at Seminar on Pharmaceutical Advertising, Promotion and Compliance
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2026-04-21
セミナー情報
医法研月例会において「AI時代のヘルスケア企業ガバナンスとビジネス・ジャッジメント・ルール（BJR）」について講演しました
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2026-09-30
掲載情報
新四谷法律事務所が「ALB Pan Asian Regulatory Awards 2026」のファイナリストに選出されました
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2026-09-30
掲載情報
Shin-Yotsuya Law Offices Named a Finalist at the ALB Pan Asian Regulatory Awards 2026
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2026-04-01
掲載情報
『Attorney’s MAGAZINE vol.96』の「事務所探訪」に新四谷法律事務所が掲載されました
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2026-04-01
掲載情報
Shin-Yotsuya Law Offices Featured in Attorney’s MAGAZINE vol.96
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2025-01-15
掲載情報
Featured in “PIONEERS”, January 2025 edition of Attorney’s MAGAZINE