インタビュー
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取扱分野
2013年から2018年まで企業内弁護士として内資系大手製薬メーカー法務部及び外資系製薬メーカーの法務・コンプライアンス部長として勤務し、新薬の研究開発から生産、製造販売の法務支援のほか、一般用医薬品のマーケティング、IT部門の支援、国際仲裁・紛争解決、M&A、ライセンス、アジア展開、米国特許訴訟、内部通報対応など幅広い業務を担当する。
2019年にファーマ・インテグリティを設立後は、特に医薬品のプロモーションにおけるコンプライアンス（広告規制、利益供与・贈収賄、薬事規制など）に関するコンサルティングに従事するとともに、医薬品企業法務研究会（医法研）のコンプライアンス研究部会のアドバイザーも務める。
また、法律事務所においては数多くの訴訟やヘルスケア企業からの相談案件を担当するとともに、外資系大手製薬法律事務所におけるコンプライアンス部門への出向や大手医療機器メーカーの法務部門への出向、製造不正や臨床試験に関する不正調査などを行う。日系、米国系、欧州系、アジア系の製薬メーカーを問わずサポートを行い、2023年にはPhama Tech Outlook社より” Top Pharma Compliance Solutions Provider in APAC 2023”に選出されるとともに、2024年には日経新聞における「薬事・ヘルスケア法務として頼れる弁護士５選」にも選出される。
また、近年ではAIへの取り組みを強化し、上場企業における生成AI×ヘルスケアに関するプロダクト開発を支援するとともに、自身においても「製薬企業のコンプライアンス部門に寄り添ったAI」を開発する。これらの取り組みにより、2024年にはSilicon Review社による“５ Best AI Solution Providers to Watch 2024"に選出された。
経歴
| 2008年3月 | 京都大学法学部卒 |
|---|---|
| 2010年3月 | 米国コーネル大学ロースクール（LL.M.）修了 |
| 2011年3月 | 早稲田大学法科大学院修了 |
| 2012年12月 | 弁護士登録（東京弁護士会） |
| 2013年1月 | エーザイ株式会社法務部 |
| 2015年6月 | 米国ニューヨーク州弁護士登録 |
| 2017年6月 | CSLベーリング株式会社法務・コンプライアンス部部長 |
| 2019年1月 | 新四谷法律事務所 |
| 2019年1月 | ファーマ・インテグリティ株式会社設立 取締役就任（現任） |
| 2019年1月 | 第二東京弁護士会登録 |
| 2019年1月 | 医薬品企業法務研究会（コンプライアンス研究部会）アドバイザー 就任（現任） |
| 2021年4月 | GIT法律事務所 弁護士 (Compliance & Healthcare Practice） |
| 2022年4月 | 新四谷法律事務所 国際製薬プラクティス部門 Lead Counsel（現任） |
| 2022年12月 | 大手外資系製薬企業コンプライアンス部門 出向（現任） |
| 2023年4月 | 一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会 会員（現任） |
| 2023年7月 | Drug Information Association ("DIA") 会員（現任） |
| 2023年9月 | Medical Affairs Professional Society ("MAPS") 会員（現任） |
| 2023年9月 | "Top Pharma Compliance Solutions Provider in APAC 2023"（Pharma Tech Outlook社） 受賞 |
| 2024年6月 | “５ Best AI Solution Providers to Watch 2024"（Silicon Review社） 受賞 |
| 2024年6月 | 一般社団法人 生成AI普及協会（"GUGA") 学校・研究機関会員（現任） |
| 2024年6月 | 「薬事・ヘルスケア法務として頼れる弁護士５選」（日経新聞） 受賞 |
主な過去の演題名
- 製造販売業者概論 - 医薬品業界の特徴と規制及び業界内団体の概要
- 製薬企業のコンプライアンスにおける日本と海外の考え方の違い
- 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について
- 「奨学寄附金」の実務及び公正規約における位置づけについて
- 米国HHS-OIGによる講演プログラムに対する「特別詐欺警告」について
著書
- 医療用医薬品広告規制ハンドブック 第2版（薬事日報社、編著、2024年）
- 医療用医薬品利益供与・贈収賄規制ハンドブック（薬事日報社、編著、2021年）
- 製薬企業におけるコンプライアンスの実現（薬事日報社、共著、2019年）
- Q＆Aで分かる業種別法務 医薬品（中央経済社、共著、2024年）
- Q＆Aで分かる業種別法務 医療機器（中央経済社、共著、2024年）
