【法令違反事例から見るガバナンス強化に向けた取組み】静岡県健康福祉部生活衛生局薬事課において経営層向け研修を行いました。

弁護士木嶋洋平は、静岡県内の医薬品・医療機器の製造販売業者の経営層向けに、「法令違反事例から見るガバナンス強化に向けた取組み」と題した研修を行いました。

概要は以下の通りです。

１　目的

近年、医薬品製造販売業者及び製造業者等において、法令遵守意識の欠如に起因した医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）違反が全国で確認されています。このような法令違反を防止するには、経営層を含めた企業全体として法令遵守に取り組む体制を構築し、企業ガバナンスを強化することが重要です。 本研修会では、静岡県内の事業者を対象として、法令遵守において必要な経営層の理念や行動、法令遵守体制構築の指針等について、近年の不適切事例を参考に講義することにより、県内で製造販売及び製造される医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保を図るものです。

２　実施主体 　静岡県健康福祉部 　静岡県製薬協会

３　開催方法 事前収録をした研修会動画を配信（YouTube）

４　配信期間 令和５年６月 30 日（金）から令和５年７月 31 日（月）まで

５　対象： 静岡県内の許可・登録業者における役員

詳細は、下記をご覧ください。

https://www.pref.shizuoka.jp/kenkofukushi/eiseiyakuji/yakuji/1003159/1025363.html