
医療用医薬品広告規制ハンドブック(薬事日報社、2020年、編著)
近年、強化されている医療用医薬品の情報提供活動に対する規制を一元的にまとめました。日本におけるコンプライアンス規制の概要を、海外マネージャー等に説明することをふまえ、解説部分(本書第1~3章)については、和英対訳形式としました。社内コミュニケーションの参考資料として、また、国内外でのコミュニケーションツールとして活用できる一冊です。
製薬企業におけるコンプライアンスの実現 (薬事日報社、2019年、共著)
製薬企業には多くの法規制が課されていて、それに加え生命関連事業として高い倫理観も求められています。しかし、現実は法規制や自主規範を遵守できずに不祥事や事件などの社会問題が起きてしまうこともあります。本書は、過去に起こったコンプライアンス違反が問われている様々な事例や問題点を挙げるとともに、製薬企業を中心とした企業にとってのコンプライアンスの概要などを法律の専門家である弁護士がわかりやすく解説しました。