医療用医薬品広告規制ハンドブック(薬事日報社、2020年、編著)

近年、強化されている医療用医薬品の情報提供活動に対する規制を一元的にまとめました。日本におけるコンプライアンス規制の概要を、海外マネージャー等に説明することをふまえ、解説部分(本書第1~3章)については、和英対訳形式としました。社内コミュニケーションの参考資料として、また、国内外でのコミュニケーションツールとして活用できる一冊です。

製薬企業におけるコンプライアンスの実現 (薬事日報社、2019年、共著)

製薬企業には多くの法規制が課されていて、それに加え生命関連事業として高い倫理観も求められています。しかし、現実は法規制や自主規範を遵守できずに不祥事や事件などの社会問題が起きてしまうこともあります。本書は、過去に起こったコンプライアンス違反が問われている様々な事例や問題点を挙げるとともに、製薬企業を中心とした企業にとってのコンプライアンスの概要などを法律の専門家である弁護士がわかりやすく解説しました。
医療用医薬品利益供与・贈収賄規制ハンドブック

医療用医薬品利益供与・贈収賄規制ハンドブック(薬事日報社、2021年、編著)

医療用医薬品に関する利益供与・贈収賄における規制について詳しく解説し、その基本的な構造と監視の仕組み、過去の違反疑義事例等をコンパクトにまとめた一冊。日本の規制概要を和英対訳で記載しました。 ≪POINT≫ ・実際の違反疑義事例についても記載 ・会合、飲食、業務委託、寄附等に関する規制の具体的内容について解説 ・日本、欧州、米国の規制内容を比較しながら解説

BASICS OF REGULATIONS ON ADVERTISEMENT(薬事日報社、2020年、編著)

To know the basics on regulations on advertisement of prescription medicines.

BASICS AND RECENT TREND OF COMPLIANCE PROGRAM (薬事日報社、2019年、共著)

To know the basics and recent trends on compliance.

LEGAL REGULATIONS ON PHARMACEUTICALS & MEDICAL DEVISES(中央経済社、2019年、共著)

To know the basics of legal regulations on pharma companies.